1 医药冷链物流概述
药品安然一贯是我国政府和社会配合关注的首要主题，而医药
冷链物流是保证药品安然的首要环节。医药冷链物流生意量日趋增添，全球对医药冷链物流配送时的安然保障要求也愈来愈高，以保障终端消费者能够安然用药，同时也要求冷链物流系统能够应对复杂的通顺气象和风险。跟着医药冷链物流配送规模的迅猛成长，它也面临着史无前例的挑战和坚苦。
表1 常见医药冷链药品及适合温区
医药冷链物流是为保证我国疾病防治、搜检、诊疗等过程的顺遂实施，和保证患者所需要的冷藏药物的疗效与安然所睁开的运输营业，触及储存、搬运、物流等各环节。在配送过程中采纳专业的冷链手艺，来保证经冷藏冷冻类、易腐的医用药品从出产端到消费者的过程中始终连结在必定温度规模，同时要求增添药品的质量、下降物流的配送时刻、下出生避世产成本，工作过程相当繁琐复杂。冷链物流输送药物的常见类型和适温区如表1所示。
2021年11月，国务院办公厅发布《“十四五”冷链物流成长筹算》，着重提到了冷链物流承担着保障疫苗安然配送和食物不变供给的艰难使命，并了了提出了“成立医疗处事冷链物流根底步履法子处事网点”的重点方针。借助区块链“互联网+”的撑持，各方将配合全力，成立一个成本共享、配送系统下沉、运作规范完美的医药冷链运输配送处事系统，以实现全国规模内笼盖面广、效力高、成本低、靠得住性强的医药冷链货运配送处事汇集。
2 医药冷链物流配送中存在的问题
2.1 窘蹙完美的防伪溯源机制。
因为窘蹙需要的冷藏和运输步履法子，和工作人员操作不妥，医药品的出产和通顺规模各环节都存在严重的错误谬误，如药品质量下降、货源流失踪踪、劣质药品混入市场等，给消费者带来了极除夜的未便和损失踪踪。因为除夜除夜都企业没有成立起一套完全的药品防伪追踪系统，使得药品的真实性和靠得住性遭到了严重的威胁，从而使得责任的认定追溯变得坚苦。为了确保药品的安然性和有用性，终端扫描静态标识是必不成少的，它们可以切确地记实药品的出产日期和物流信息。
但这类资料与信息经常以中心化的编制保留，防伪信息凡是被自力的公司掌控，有关信息不合错误用户公开，具有信息垄断的现象。因为窘蹙有用地避免数据被犯警篡改的编制，歹意篡改数据的现象仍未获得有用遏制，终端用户获得的用药详情数据切确性极低，从而操作药安然问题难以被发现和识别，导致了严重的后果。
2.2 窘蹙靠得住的全程动态冷链监控系统。
冷链医药品在制备、储存和运输的过程中，一般对温度、光感和相对湿度等均具有响应的需求，超出产物要求的温度规模对药品质量所酿成的影响是没法挽回的，所以温控运输断链也是导致对药品质量影响的首要成分。但在当前，除夜都产物还面临着人工录入的各类温度数据指标、记实时刻距离过除夜、温度数据规范纷歧致等气象，也是甚至使了在温度数据录入中闪现短处、不延续的问题，使得药品的药效在闪现改变后没法实时进行预警和实时反映，存在的安然隐患也经常没法实时搜检到。跟着物联网手艺的成长，除夜型公司已最早操作RFID、GPS等手艺来实现冷链的节制，从而获得温度和车辆的数据信息。可是，因为物联网系统需要集成除夜量传感器装配，而且存储和计较能力较弱，使得除夜量信息很难被集中存储，同时也等闲遭到黑客报复抨击袭击。
2.3 冷链环节协同治理和监管难度除夜。
经由过程有用整合药品数据和冷链信息，可以除夜除夜晋升医药冷链物流财富的成长水平。这需要各有关市场主体，如医药企业、冷链物流公司、冷链物流配合配送治理中心和公司监管等，成立起完美的数字化治理系统，实现数据互动和协作交流，从而催促药品冷链物流财富的健康成长。而且，因为在药品冷链物流环节中的关头信息均由单一的企业治理，而企业又窘蹙涵盖全数数据的信息系统来记实冷链物流中各个环节的信息，是以企业之间信息沟通很差，不相连的市场主体之间信息也经常跟尾不畅，从而闪现了严重的信息不合错误称现象。这不单提高了企业的监管成本，在碰着了某些紧迫或突发性的问题后，冷链物流配送线上的各方也经常没法实现快速高效的协调工作，从而导致了冷链商品的供求不服衡。此外，在企业经营治理和监管方面也存在信息壁垒，针对冷链物流中闪现的药品质量问题和在冷链中发生的环保问题，有关监管部门等外部企业经常很难介入，据守效能也不足。
3 区块链应用于医药冷链物流的优势
3.1 区块链手艺概念。
区块链即分布式帐本手艺，是一种数字化的公共帐本系统，它是指遵仍是识序列经由过水平布式帐本、点对点数据传输、非对称加密手艺、智能和谈、共识机制等手段，经由过程去中心化、反篡改、集中治理、可追溯化等功能，而组成的汇集、认证、发布、储存、清理数据于一身的链型结构。其素质是成立一种人人可以插手的、有介入者的诺言系统，这是具有时刻戳性质的全信息记实平台，系统中的共享重建互联网相信关系，需要借助区块链手艺来刷新数据存储治理及操作手艺，对各规模各行业的各类信息加以数字化刷新。区块链作为底层的手艺手段，其最好的实践可以诠释为“主权区块链”，即区块链作为一种工具，是在国家主权与司法节制之下，所实现的具有多维度、多形式的数据传送和存储手艺的集结。
3.2 区块链手艺优势。
区块链信息手艺具有靠得住性和可托度的特点，它能够操作共识计较和代币系统来削减企业之间的生意和合作下降成本，而且能够用于构建医药冷链协同信息平台。此外，区块链信息手艺还具有去中心化、数据不能篡改、信息开放和透明等新优势，能够提高营业数据的真实性和安然性，是以，区块链信息手艺在企业供给链中的操作有着多种优势。
3.2.1 链上信息真实切确。
区块链手艺可用于确保供给链中信息的私密性。当数据被写入时，必需由所有介入方进行加密验证，以确保区块链上的数据是真实的，不能被区块链外的任何人篡改。
3.2.2 数据共享与协同。
经由过程操作区块链信息手艺，各环节公司能够配合介入记账，实现信息的快捷成本共享和严谨保密，从而完全改变畴昔供给链中各自自力抉择妄图的编制，促进上轻贱企业之间的协作。
3.2.3 链上企业治理合理公开。
区块链共识机制手艺可感受所有供给链介入者供给公允和公开的治理，因为假若有一方想改变轨则，没有链上所有公司的共识，就不能改变治理轨则。这为供给链上的所有介入者供给了公允和公开的治理机制。每个介入者不能自行改变轨则或机制，供给链中的每个公司，从上游到轻贱，都在公允和公开的轨则下集体治理。
4 区块链手艺下医药冷链数字化平台的操作
4.1 平台架构。
经由过程将区块链手艺操作于医药冷链物流，实现了除夜数据分化的存储和共享，并采纳智能合约系统对有关信息实现自动监管。此外，还成立了安然认证机制和身份验证机制，以确保药品质量和数据安然靠得住。对比于传统的医药冷链物流模式，本治理系统具有更高的效力和靠得住性，可以实现从药品加工、仓储、运输到配送全过程的精准追踪和节制，从而晋升了全数物流链条的效力和靠得住性。各个主体节点都在一个完全的系统中，配合记实、治理和操作信息，实现了信息追溯防伪、冷链跟踪、互联互通和企业管控等功能，实现了全链路笼盖。该结构除夜致搜罗了四个条理，顺次是冷链信息层、汇集共识层、智能合约层、功能操作层，如图1所示。
图1 区块链数据治理架构图
4.1.1 冷链信息层。
冷链信息层由区块链数据库组成，负责呵护区块链数据库，确保信息得以安然保留，当令发布，不会进行任何改削。在信息被几方领受后，必需经由机构签字简直认，然后生成一个新的有用的加密密钥，并直接链接到区块链上，建树一个分布式帐本系统。然后，数据被编码成哈希函数值，以避免歹意篡改，并引入时刻戳，以提高药品数据的可追溯性。
4.1.2 汇集共识层。
经由过程封装区块链的共识计较、汇集模式、数据验证治理机制和信息传输和谈，汇集共识层实现了信息的安然传输和认证，除夜除夜提高了区块链运行的安然性和靠得住性，它可以实现全数区块链的信息实时传输和更新，同时供授予操作功能层的靠得住毗连。汇集共识层操作前进前辈的非对称加密手艺，将数据转换为可安然存储的名目，建树一个完全的链式数据库，有用避免信息被篡改。
4.1.3 智能合约层。
智能合约层是一种前进前辈的封装手艺，它可以遵循预先设定的算法和轨则策略，在知足特定前提的气象下，实现对合同条方针有用履行，而且遭到公家的据守，从而有用避免外部报复抨击袭击，为区块链手艺供给一种安然靠得住的数据操作气象。操作智能合约，可以即时评估冷链过程中的信息切确性，而且可以设定不合的阈值规模来节制各类药品的信息，一旦超出阈值点区域，信息系统将会自动发送警告，并实时反馈给相关人员。经由过程智能合约，医药冷链物流可以将政策律例、行业尺度、操作规范和环保编制有机连络，使得出产、温控等常规操作变得加倍高效、智能化，从而极除夜地晋升了物流效力，为企业供给加倍安然、靠得住的处事。
4.1.4 功能操作层。
功能操作层可以撑持多种操作处景，为便操作户经由过水平歧道路操作，需要斥地APP，操作软件等外设。经由过程这些外设，不合责任主体可以实现信息成本共享。医药出产企业等供给链上的责任主体可和时将药品的出厂信息、通顺信息录入并上传到响应的平台，便当监管部门追溯查询。此外，他们还会对历史数据加以跟踪查看，并对冷链物流环节中的信息加以监测，以便实时发布相关数据。企业对药品实施了防伪跟踪搜检，并对响应的信息做出了反馈，有关机构则进行了对药品的质检和对企业内部的监管。
4.2 运作流程。
医药冷链物流过程的区块链触及的主体分袂有制造企业、物流公司、配送中心、医药企业和消费者等，遵循医药冷链物流过程的具体营业流程，基于区块链医药冷链商品数字化平台的运作流程除夜致分为药品出产环节、冷链物流配送环节及通顺发卖环节，如图2所示。
图2 医药冷链物流配送流程
4.2.1 药品出产环节。
药品出产过程搜罗原材料供给、药品斥地、药品测试和除夜规模出产。这个过程中触及的信息，搜罗原材料供给商供给的原材料信息和电子供给合同、医药研究中心供给的药品斥地数据、药品检测中心供给的及格药品检测陈述和制造公司汇集的各类制造信息。数据由不合的企业提交后，平台分袂经由认证机构签名、分化原始数据、并发生加密密钥的过程后，将信息保留并发布到区块链分布式帐本中。
4.2.2 冷链物流配送环节。
企业负责储存、搬运和物流配送，是医药冷冻链系统中不成或缺的一环，它们记实着储存、搬运、装卸等物流运输单元的具体信息，搜罗物流配送订货的详情，还有传感器测量的温度数据和GPS测量的位置信息，这些都是物流勾傍边责任人必需记实的首要内容。数据汇集终了后，要进行认证机构签名，进行加密保留数据信息。
操作非对称加密手艺，区块链平台可以有用地验证和证实数据主体的权威性，并向经由过程验证的平台供给药品和设备的实时及历史信息。各责任主体可操作自己的私钥签定智能合约，假定温度偏离正常值或发现设备有故障，平台会遵循不合的认证参数向责任主体发送警报信息，便于实时措置异常事务。
4.2.3 通顺发卖环节。
药品在发卖环节需要经由药品经销商和零售商等才能达到消费者手中，而物流公司则是药品供给链上毗连各责任主体的纽带。物流公司在完成订单配送时要保证药品供给链信息档案完全可追溯，是以需要将药品生意信息、药品经销商及物流公司的具体信息录入数字化平台，这可感受监管部门及消费者供给靠得住便捷的药品查询通道。当药品发卖给事实下场消费者时，药品零售商不单要将药品的已发卖信息上传至区块链中，还要记实药品事实下场的发卖数目及去向，如需照实记实采办存在副浸染药品的消费者信息等。
物流公司是将医药用品从制造企业到配送中心、配送中心到医药企业、医药企业到消费者的全数物流勾当串连的责任人。在全数配送流程中，数据平台为物流公司供给药品相关加密信息的访谒权限，而供给链中的每个责任主体经由过程信息加密系统向物流公司供给需要的保密信息，从而充实保证了生意数据的安然性和靠得住性。物流公司要经由过程完美的物流系统设备、定位追踪手艺、库存治理手艺确保药物的质量安然性，并在药物数据档案中录入药物的库存、配送气象、输送道路、承运人、配送时刻等数据，组成电子物流标签，以便医药监管部门和用户延续追踪药物动态。
5 小结
为了更好地保障消费者的健康和安然，我国药监局正在加除夜对药品疫苗溯源协同处事汇集平台和全国药品疫苗溯源监控汇集的运营治理工作，成立一个完美的药物据守社区共治机制，让公共介入到药品安然的据守和治理工作中来，以确保公共对药品质量和安然性加倍知足。这都闪现了医药冷链物流在当今社会成长的首要性。经由过程采纳区块链手艺，药品冷链配送可以除夜幅晋升效力，同时下降成本，实现信息的实时共享，使得药品冷链的完全性获得有用保障，成立安然靠得住的冷链系统。此外，区块链手艺还为药品供给商供给了一个数字化的平台，为这一规模的信息化培育汲引供给了首要的指导意义。
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